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2023年生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計劃項目申報指南
一、重點領(lǐng)域總體目標、任務(wù)和績效目標
為貫徹落實《云南省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《中共云南省委 云南省人民政府關(guān)于加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）、《創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展29條措施》、《中共云南省委 云南省人民政府關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》（云發(fā)〔2020〕18號）、《云南省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃》等文件精神，重點圍繞培育壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，聚焦中藥（民族藥）、生物制品（疫苗）、化學(xué)藥、健康產(chǎn)品等重點方向，啟動實施2023年生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計劃項目，旨在充分挖掘利用云南省特色資源優(yōu)勢，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新的重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，著力突破一批核心技術(shù)，開發(fā)一批生物醫(yī)藥健康產(chǎn)品，推動重大科技成果轉(zhuǎn)化，建設(shè)重大科研基地和平臺，促進招商引資引智成果落地轉(zhuǎn)化，打造在全國有重要影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
二、重點領(lǐng)域申報方向設(shè)置及立項總體要求
生物醫(yī)藥領(lǐng)域擬重點支持以下9個方向：生物技術(shù)藥研發(fā)、現(xiàn)代中藥研發(fā)、化學(xué)藥研發(fā)、獸藥研發(fā)、新產(chǎn)品研發(fā)后補助、臨床醫(yī)療技術(shù)研究及應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺建設(shè)、落實《云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》其他相關(guān)事項的補助、重大招商引資科技成果落地轉(zhuǎn)化。
立項總體要求：每個方向下設(shè)若干個選題，除相關(guān)選題另有規(guī)定或說明外，申報項目原則上要求覆蓋單個選題所列研究內(nèi)容，達到或高于所有基本指標。
三、重點支持方向
方向一：生物技術(shù)藥研發(fā)
研發(fā)目標及任務(wù)、績效目標要求：圍繞傳染性疾病、惡性腫瘤等重大疾病的預(yù)防和治療，開展多聯(lián)多價疫苗、基因工程疫苗、抗體藥物、蛋白類藥物等創(chuàng)新生物制品的臨床前預(yù)研究、臨床前研究和臨床研究，已上市生物制品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準提升及臨床再評價研究，以及疫苗藥用包材、關(guān)鍵輔料及原材料等產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)配套產(chǎn)品研究。開發(fā)一批具有競爭力的生物技術(shù)藥，突破關(guān)鍵技術(shù)8項，開發(fā)新產(chǎn)品5項，申請發(fā)明專利獲受理或授權(quán)6件。
1.生物制品創(chuàng)新藥的臨床前預(yù)研究。
申報條件及要求：原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于1:1。申報項目需在藥學(xué)研究和藥理毒理研究方面有一定的前期基礎(chǔ)。查新報告證明其具有創(chuàng)新性，或者專利獲受理或授權(quán)。
實施內(nèi)容：優(yōu)化純化或制備工藝，制定初步的質(zhì)量標準，開展主要藥效學(xué)研究、急性毒性試驗和一般藥理學(xué)研究等成藥性研究工作。
基本指標：完成生物制品創(chuàng)新藥的成藥性評價，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)1件以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過100萬元。
2.生物制品臨床前研究。
申報條件及要求：原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。擇優(yōu)支持能在項目執(zhí)行期內(nèi)取得臨床批件的新藥研發(fā)。
實施內(nèi)容：針對危害人民健康的重大疾病，研發(fā)具有新作用靶點、新作用機制的生物技術(shù)藥物，開展制備工藝、質(zhì)量標準、藥效學(xué)及安全性評價等臨床前研究。
基本指標：完成所有臨床前研究工作并申請臨床研究，獲得臨床研究批件或默示許可，突破關(guān)鍵技術(shù)3項以上，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)2件以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過300萬元。
3.生物制品臨床研究及臨床再評價研究。
申報條件及要求：鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。已獲得臨床研究批件、藥品注冊批件或默示許可，申報Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗的項目須提供前一期臨床研究總結(jié)報告；申報已上市生物制品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準提升及臨床再評價研究的需提供藥加快產(chǎn)品研發(fā)進度，品注冊批件。擇優(yōu)支持已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗且結(jié)果較好的研發(fā)項目。
實施內(nèi)容：根據(jù)新藥臨床試驗批文要求，開展臨床試驗，促進疫苗、抗體藥物、蛋白類藥物等生物技術(shù)藥成果轉(zhuǎn)化。
基本指標：獲藥品注冊受理通知書或藥品再注冊受理通知書。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過1000萬元。
4.疫苗配套項目。
申報條件及要求：鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。
實施內(nèi)容：開展疫苗產(chǎn)業(yè)藥用玻璃瓶、預(yù)灌封注射器等內(nèi)包材研發(fā)；開展新型疫苗佐劑、mRNA疫苗遞送系統(tǒng)等輔料的關(guān)鍵技術(shù)研究；開發(fā)無血清細胞培養(yǎng)基、純化介質(zhì)、過濾/超濾膜、一次性反應(yīng)袋等關(guān)鍵耗材?？蛇x擇內(nèi)包材、輔料或關(guān)鍵耗材其中一項開展相應(yīng)研究，完成相應(yīng)基本指標。
基本指標：藥用內(nèi)包材獲得國家藥品監(jiān)督管理局許可，并與疫苗納入關(guān)聯(lián)審評獲批；新型疫苗佐劑、mRNA疫苗遞送系統(tǒng)等關(guān)鍵輔料，無血清培養(yǎng)基、親和填料、超濾膜、一次性反應(yīng)袋等產(chǎn)品，具備與國內(nèi)外同類技術(shù)或產(chǎn)品相當(dāng)?shù)母偁幜Γ軌驊?yīng)用于疫苗實際的研發(fā)生產(chǎn)；突破關(guān)鍵技術(shù)2項以上，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)2件以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過500萬元。
方向二：現(xiàn)代中藥研發(fā)
研發(fā)目標及任務(wù)、績效目標要求：支持特色道地中藥材規(guī)范化種植加工技術(shù)提升研究，打造高品質(zhì)道地中藥材生產(chǎn)示范基地；圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、婦兒疾病等重大疾病中醫(yī)藥防治，開展中藥新藥等新產(chǎn)品研發(fā)；對具有顯著優(yōu)勢和發(fā)展?jié)摿Φ囊焉鲜兄兴幋笃贩N，開展藥品安全性和有效性相關(guān)研究，提升產(chǎn)品科技和市場競爭力，實現(xiàn)銷售收入大幅增長。開發(fā)中藥創(chuàng)新藥、院內(nèi)制劑等新產(chǎn)品6個，完成中藥大品種二次開發(fā)2個，新增發(fā)明專利6件，實現(xiàn)新增銷售約2億元。
1. 道地中藥材品質(zhì)提升技術(shù)研究及示范。
申報條件及要求：云藥之鄉(xiāng)龍頭企業(yè)牽頭申報，參與種植企業(yè)相應(yīng)中藥材品種的種植面積應(yīng)在500畝以上，具有規(guī)范化種植加工技術(shù)基礎(chǔ)。選擇單個藥材品種開展相應(yīng)研究。
實施內(nèi)容：結(jié)合云南省云藥之鄉(xiāng)發(fā)展布局，以生產(chǎn)三七、滇重樓、云木香、秦艽、滇黃精等高品質(zhì)道地藥材為目標，按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）要求，開展中藥材規(guī)范化種植加工生產(chǎn)技術(shù)集成示范研究。參照GAP要求，以2020版《中國藥典》限量水平標準，開展中藥材生態(tài)種植技術(shù)體系構(gòu)建，研究種質(zhì)資源收集、良種繁育、種植管理、藥肥減施增效、產(chǎn)地初加工等影響高質(zhì)安全的關(guān)鍵節(jié)點，建立質(zhì)量追溯體系，打造高品質(zhì)的道地中藥材生態(tài)種植加工示范基地并推廣。
基本指標：構(gòu)建生態(tài)種植技術(shù)體系，各項農(nóng)藥殘留和重金屬安全指標均應(yīng)在《中國藥典》2020年版規(guī)定限量的50%以下，基地示范區(qū)不少于500畝，推廣面積2000—5000畝；選育2—3個新品種并建立種子種苗繁育基地50畝以上，新品種的單產(chǎn)較現(xiàn)有平均水平提高10%—15%，含量測定和（或）浸出物指標應(yīng)高于藥典規(guī)定；建立質(zhì)優(yōu)、高效的年加工能力達1000噸的初加工生產(chǎn)線1—2條并實現(xiàn)試生產(chǎn)；實現(xiàn)相應(yīng)中藥材年銷售收入新增500萬元。中藥材規(guī)范化種植加工項目應(yīng)符合GAP要求，可標注“藥材符合GAP要求”。
支持強度：擬支持藥材符合GAP要求每個項目資助經(jīng)費原則上不超過300萬元；生態(tài)種植項目每個項目資助經(jīng)費原則上不超過150萬元。
2.中藥創(chuàng)新藥的臨床前預(yù)研究。
申報條件及要求：申報項目需在藥學(xué)研究和藥理毒理研究方面有一定的前期基礎(chǔ)。查新報告證明其具有創(chuàng)新性，或者專利獲受理或授權(quán)。
實施內(nèi)容：優(yōu)化提取或制備工藝，制定相應(yīng)的質(zhì)量標準，開展主要藥效學(xué)研究、急性毒性試驗和一般藥理學(xué)研究等成藥性研究工作。
基本指標：完成中藥創(chuàng)新藥的成藥性評價，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過80萬元。
3.中藥新藥臨床前研究。
申報條件及要求：原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。擇優(yōu)支持能在項目執(zhí)行期內(nèi)取得臨床批件的新藥研發(fā)。
實施內(nèi)容：以臨床價值為導(dǎo)向，基于中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合“三結(jié)合”指導(dǎo)原則，開展中藥物質(zhì)基準、制備工藝、藥效學(xué)及安全性評價等臨床前研究，重點支持以經(jīng)典名方、經(jīng)方驗方以及醫(yī)院制劑為基礎(chǔ)的新藥研發(fā)。
基本指標：完成所有臨床前研究工作，獲得臨床研究批件或默示許可，突破關(guān)鍵技術(shù)3項以上，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)2件以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過300萬元。
4.中藥新藥臨床研究。
申報條件及要求：原則上以企業(yè)為主體，鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報，自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。已獲得臨床研究批件或默示許可，申報Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗的項目須提供前一期臨床研究總結(jié)報告。擇優(yōu)支持已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗且結(jié)果較好的研發(fā)項目。
實施內(nèi)容：根據(jù)新藥臨床試驗批文要求，開展具有自主知識產(chǎn)權(quán)、已獲臨床批件中藥的臨床研究。
基本指標：獲藥品注冊受理通知書，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)2件以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過1000萬元。
5.中藥大品種二次開發(fā)。
申報條件及要求：企業(yè)牽頭申報，原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。所選品種具有自主知識產(chǎn)權(quán)，前期工作基礎(chǔ)好，年度銷售收入需超過3000萬元。根據(jù)品種實際情況選擇開展相關(guān)研究，需完成全部基本指標。
實施內(nèi)容：開展中藥大品種作用機制、代謝、毒理研究，以及循證醫(yī)學(xué)研究和藥物經(jīng)濟學(xué)等臨床再評價工作；開展工藝改進、質(zhì)量控制、標準提升、生產(chǎn)管理及風(fēng)險管理體系等關(guān)鍵技術(shù)研究；對現(xiàn)有品種增加適應(yīng)癥、明確適應(yīng)癥等進行研究。
基本指標：實現(xiàn)單品種年銷售收入增幅達30%以上，突破關(guān)鍵技術(shù)3項以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過300萬元。
6.民族醫(yī)藥傳承與民族藥開發(fā)。
申報條件及要求：鼓勵科研機構(gòu)與持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合申報。
實施內(nèi)容：挖掘整理民族醫(yī)藥資源，開展民族醫(yī)防治常見病特色診療指南和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范研究及推廣運用；針對特色經(jīng)典民族藥品種開展二次開發(fā)；以臨床、成藥制劑中常用民族藥材品種為對象，優(yōu)選并評價臨床常用、療效確切的經(jīng)典方劑，開展處方篩選、配制工藝、質(zhì)量標準、藥效、毒理學(xué)研究等臨床前研究；獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》后，按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》進行臨床研究，提交產(chǎn)品注冊申請；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑按照要求完成全部臨床前研究工作，向省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
基本指標：形成民族藥調(diào)研或民族醫(yī)藥文獻專著3本以上，制定民族藥防治常見病的診療指南5項以上，形成民族醫(yī)推廣應(yīng)用技術(shù)規(guī)范10個以上，獲得醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件或備案5個以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過200萬元。
方向三：化學(xué)藥研發(fā)
研發(fā)目標及任務(wù)、績效目標要求：圍繞重大疾病、常見多發(fā)病和地方病等的預(yù)防與治療，開展化學(xué)藥的臨床前預(yù)研究、臨床前研究和臨床研究。預(yù)計突破關(guān)鍵技術(shù)5項，開發(fā)新產(chǎn)品5項，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)5件。
1.化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床前預(yù)研究。
申報條件及要求：申報項目需在藥學(xué)研究和藥理毒理研究方面有一定的前期基礎(chǔ)。查新報告證明其具有創(chuàng)新性，或者專利獲受理或授權(quán)。
實施內(nèi)容：初步完成原料和制劑的研究，制定相應(yīng)的質(zhì)量標準，開展主要藥效學(xué)研究、急性毒性試驗和一般藥理學(xué)研究等成藥性研究工作。
基本指標：完成1個創(chuàng)新藥的成藥性評價，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)1—2件。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過80萬元。
2.化學(xué)新藥的臨床前研究。
申報條件及要求：原則上自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。擇優(yōu)支持能在項目執(zhí)行期內(nèi)取得臨床批件的新藥研發(fā)。
實施內(nèi)容：針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、耐藥性病原菌感染等重大疾病，對化學(xué)創(chuàng)新藥、改良型新藥以及臨床亟需、市場潛力大的仿制藥，開展制備工藝、質(zhì)量標準、藥效及安全性評價等臨床前研究。
基本指標：完成所有臨床前研究工作，獲得1—2項臨床研究批件或默示許可，突破關(guān)鍵技術(shù)3項以上，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)2件以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過300萬元。
3.化學(xué)新藥臨床研究。
申報條件及要求：原則上以企業(yè)為主體，鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報，自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。已獲得臨床研究批件或默示許可，申報Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗的項目須提供前Ⅰ期臨床研究總結(jié)報告。擇優(yōu)支持已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗且結(jié)果較好的研發(fā)項目。
實施內(nèi)容：根據(jù)新藥臨床試驗批文要求，對化學(xué)藥開展臨床研究。
基本指標：獲藥品注冊受理通知書或生產(chǎn)批件1—2個，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)2件以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過1000萬元。
方向四：獸藥的研發(fā)
申報條件及要求： 企業(yè)牽頭，鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報。原則上自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。
實施內(nèi)容：針對畜禽等的重要疫病、新發(fā)疫病及多病原混合感染，研發(fā)新型診斷試劑，新型疫苗、多聯(lián)多價疫苗、治療性生物制劑等免疫防控新產(chǎn)品；開展動物用新型抗菌類藥物、抗寄生蟲藥、抗炎藥等新藥和仿制藥研究。選其一開展相關(guān)研究內(nèi)容。
基本指標：獲得新獸藥臨床試驗批件或注冊證書1—2件，突破1—2項關(guān)鍵技術(shù)，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)1—2件以上。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過200萬元。
方向五：新產(chǎn)品研發(fā)后補助
研發(fā)目標及任務(wù)、績效目標要求：以市場需求為導(dǎo)向，圍繞重大疾病、常見多發(fā)病和地方病等的預(yù)防、治療、康復(fù)，開發(fā)一批生物醫(yī)藥新產(chǎn)品。預(yù)計突破關(guān)鍵技術(shù)10項，開發(fā)新產(chǎn)品10項，申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)10件。
有關(guān)說明：后補助申請應(yīng)自2021年以來獲得相應(yīng)證書、許可或備案等。項目申報主體就同一事項獲得過云南省省級科技計劃項目或其他省級財政資金資助的，不再給予后補助支持。
1.藥品研發(fā)后補助。
申報條件及要求：獲得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥臨床研究批件或默示許可、新藥證書、生產(chǎn)批件或完成化學(xué)藥生物等效性試驗備案；獲得國外上市批復(fù)或許可，WHO預(yù)認證獲得批復(fù)或許可；通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。
支持強度：創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥獲得臨床研究批件或默示許可的，按該品種臨床前研發(fā)費用的20%給予后補助。每個品種后補助經(jīng)費最高不超過300萬元；化藥仿制藥完成生物等效性試驗備案，并完成第一例病例入組的，按該品種臨床前研發(fā)費用的30%給予后補助，每個品種后補助經(jīng)費最高不超過300萬元。
創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥完成藥物臨床試驗，獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件的，按該品種臨床研發(fā)費用的20%給予后補助，每個品種后補助經(jīng)費最高不超過1000萬元。
對獲得國外上市許可的疫苗等生物制品，按該品種實際投入研發(fā)費用的30%給予后補助，每個品種后補助經(jīng)費最高不超過800萬元；對獲得國外上市許可的中藥和化學(xué)藥品種，按該品種實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助，每個品種后補助經(jīng)費最高不超過500萬元；對通過WHO預(yù)認證的藥品，給予最高不超過500萬元經(jīng)費補助。
對于國內(nèi)同品種前3家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，按該品種研發(fā)投入的30%給予補助，最高不超過300萬元；其他通過一致性評價的品種，按該品種研發(fā)投入的20%給予補助，最高不超過100萬元。
2.醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品研發(fā)后補助。
申報條件及要求：獲得國家第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證；獲得醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件或備案；獲得保健食品及特殊用途化妝品批準文號。
支持強度：對新獲得國家第二類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予最高不超過100萬元補助；對新獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予最高不超過200萬元補助；對新獲批的醫(yī)療機構(gòu)制劑、獲備案的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，每個品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過30萬元補助；對新獲得保健食品批準文號（衛(wèi)食健字號或備案號）、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準文號的特色健康產(chǎn)品，且在本地投產(chǎn)并上市銷售1年，未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關(guān)事故，銷售收入超過300萬元，每個產(chǎn)品一次性給予30萬元補助。
方向六：臨床醫(yī)療技術(shù)研究及應(yīng)用
研發(fā)目標及任務(wù)、績效目標要求：以提高臨床醫(yī)療技術(shù)，促進人民健康水平為目標，圍繞婦兒疾病、器官移植、耐藥結(jié)核病防治、地方常見病多發(fā)病等重大臨床需求，開展疾病精準化預(yù)防、診斷、治療等關(guān)鍵技術(shù)研究，并實現(xiàn)臨床的推廣應(yīng)用，滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求。
1.婦女兒童健康醫(yī)療技術(shù)研究與應(yīng)用。
申報條件及要求：鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與高校、科研院所聯(lián)合申報，原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于1:1。
實施內(nèi)容：聚焦婦女疾病、婦女疾病保留生育功能的措施、兒童健康保障等突出問題，開展診治新技術(shù)、新方法的研究與應(yīng)用，評估新型干預(yù)措施的安全性和有效性，制定可推廣應(yīng)用的臨床精準化診療指南和規(guī)范。
考核指標：明確3—5種關(guān)鍵致病因素，建立或優(yōu)化1—2種臨床干預(yù)新舉措（方案），推廣普及診療婦科疾病的新技術(shù)1—2項，并在3-5家醫(yī)院推廣，制定1項以上臨床診療指南，建立1套臨床精準化防治規(guī)范體系。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過100萬元。
2. 耐藥結(jié)核病防治關(guān)鍵技術(shù)研究及推廣應(yīng)用。
申報條件及要求：鼓勵高校、科研院所和醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合申報，原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于1:1。
實施內(nèi)容：開展耐藥結(jié)核病等傳染病的臨床診斷技術(shù)研究，建立精準科學(xué)的臨床診治方案，評價對特定人群及不同類型樣本中的應(yīng)用效果，將相關(guān)防治關(guān)鍵技術(shù)進行推廣應(yīng)用。
考核指標：形成5種以上臨床診斷新技術(shù)和符合循證醫(yī)學(xué)的技術(shù)指南；開發(fā)疾病診斷、治療新方法及預(yù)后精細化管理體系1個；耐藥結(jié)核病等疾病的治愈率達90%；推廣應(yīng)用全國5家醫(yī)院。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過200萬元。
3.其他領(lǐng)域臨床醫(yī)療技術(shù)研究與應(yīng)用
申報條件及要求：鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于1:1。根據(jù)實際情況選擇開展相關(guān)研究，需完成全部基本指標。
實施內(nèi)容：圍繞地中海貧血、肺癌等地方常見病多發(fā)病，開展臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)研究；鼓勵重大疾病中西醫(yī)協(xié)同協(xié)作，開展云南民族醫(yī)藥特色診療技術(shù)研究；開展疾病治療效果、作用機理及安全性評價研究；制定可推廣應(yīng)用的臨床精準化診療指南等規(guī)范。
基本指標：建立或優(yōu)化 1-2 種臨床干預(yù)新舉措（方案），發(fā)布或更新1項臨床診療指南，制定診療規(guī)范及標準1項并推廣應(yīng)用。
支持強度：每項項目資助經(jīng)費原則上不超過100萬元。
4. 器官移植關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用
申報條件及要求：鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與高校、科研院所聯(lián)合申報，原則上項目自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于1:1。
實施內(nèi)容：建設(shè)集臨床服務(wù)、數(shù)據(jù)管理和新技術(shù)研究為一體的云南省大器官移植云平臺，開展肝、腎等重要器官移植的技術(shù)改進和創(chuàng)新，開展邊緣性供體利用方法研究，探索誘導(dǎo)免疫耐受防治排斥反應(yīng)的分子機制，研發(fā)靶向免疫排斥預(yù)警及治療靶標，構(gòu)建器官移植精細化管理體系。
基本指標：建成集臨床服務(wù)、數(shù)據(jù)管理和新技術(shù)研究為一體“云南省大器官移植云平臺”，完成器官移植年手術(shù)量200例以上，建立重要器官邊緣性供體利用方法和評估體系2~3套，構(gòu)建重要器官精準活體移植供體切取行業(yè)技術(shù)參考1套，推廣應(yīng)用10家以上醫(yī)院，建成云南省大器官移植臨床示范點及研究中心。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過2000萬元。
方向七：產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺建設(shè)
研發(fā)目標及任務(wù)、績效目標要求：通過建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用、評價及認證公共服務(wù)平臺，整合資源，強化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新，推動重大科技成果的產(chǎn)業(yè)化，補齊云南省創(chuàng)新鏈短板，提升生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)水平和創(chuàng)新能力。
申報條件及要求：申報單位須具備較強的研發(fā)工作基礎(chǔ)。原則上自籌經(jīng)費與申請省科技廳經(jīng)費的比例不低于3:1。
實施內(nèi)容：建設(shè)創(chuàng)新藥早期臨床試驗研究中心，提升創(chuàng)新藥I期臨床評價關(guān)鍵技術(shù)，建設(shè)藥物臨床研究的規(guī)范化質(zhì)量管理體系，完善臨床試驗操作及管理中各環(huán)節(jié)的信息化系統(tǒng)建設(shè)。建設(shè)新型核酸藥物遞送系統(tǒng)研究平臺，開展核酸藥物遞送系統(tǒng)研究，開展核酸藥物藥效學(xué)驗證研究，填補我省在核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域的空白。
基本指標：建設(shè)具有區(qū)域特色并能滿足國家藥監(jiān)局核查標準的創(chuàng)新藥早期臨床試驗研究中心，為區(qū)域高質(zhì)量臨床研究提供技術(shù)支撐并培養(yǎng)優(yōu)秀臨床研究人才，完成不少于3項新藥Ⅰ期臨床試驗技術(shù)服務(wù)。建設(shè)新型核酸藥物遞送系統(tǒng)研究平臺，完成2種以上的小核酸藥物遞送系統(tǒng)的設(shè)計與合成，并初步完成藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等分析研究；開展2種以上核酸藥物的體外初步藥效學(xué)驗證研究。
支持強度：每個項目資助經(jīng)費原則上不超過800萬元。
方向八：落實《云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》其他相關(guān)事項的補助
申報條件、要求及支持強度：參照《云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（云財教〔2021〕276號）執(zhí)行。
1.加快以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展。
——對新通過省級有關(guān)部門認定及生產(chǎn)使用部門認可的藥用植物新品種，且推廣種植5000畝以上的，每個品種給予30萬元的補助。
——對中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范進行制修定，且新公開發(fā)布總數(shù)在20個以上的，按照每個品種標準規(guī)范10萬元，給予研究單位最高不超過500萬元補助。對中藥材、中藥飲片進行標準規(guī)范研究，被國家標準新收載的，每個品種標準規(guī)范給予研究單位一次性100萬元補助；2021年以來標準被國際主流藥典或國際標準化組織（ISO）采納的，每個品種給予研究單位200萬元補助。
——對新獲批國家標準的中藥配方顆粒品種，每個補助50萬元；對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標準，每個品種補助3萬元，每個企業(yè)每年最高不超過200萬元補助。
2.積極爭取國家項目支持。
——對新獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技專項、國家重點研發(fā)計劃相關(guān)重點專項立項的項目，國家項目申報指南有明確要求的，按要求執(zhí)行地方配套資金補助；若無相關(guān)要求，按國家實際到位經(jīng)費不超過20%給予補助，最高不超過500萬元。同一項目前期已獲得過省級財政資金資助的，或已確定即將立項資助的，均視同為項目匹配經(jīng)費，原則上不再予以支持。
3.支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
——對新獲得藥品注冊批件、三類醫(yī)療器械注冊證的生物醫(yī)藥企業(yè)，自取得批件起3年內(nèi)，分別按年度該產(chǎn)品銷售收入的5%給予獎補資金，同一產(chǎn)品的獎補資金總額最高不超過500萬元，獎補資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團隊。
4.支持企業(yè)完善研發(fā)開拓市場。
——對云南省新進入國家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨家產(chǎn)品，一次性給予100萬元資金獎勵；對云南省新進入用藥指南、臨床路徑或達成專家共識的獨家產(chǎn)品，一次性給予50萬元資金獎勵。對新中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種，每個給予最高300萬元獎勵。
——自2021年起，對年營業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予2000萬元、1000萬元、600萬元獎勵；對年營業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予200萬元、100萬元、20萬元獎勵，獎勵資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團隊。
——對銷售云南生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷售額增長15%以上的本省藥品流通企業(yè)，按實際銷售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額給予1%的補助，年度一次性補助金額最高不超過200萬元。
5.支持創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)。
——支持藥物非臨床安全性評價機構(gòu)（GLP）和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)（GCP）等重要公共服務(wù)平臺建設(shè)，對首次獲得藥物GLP認證批件和首次完成藥物/醫(yī)療器械GCP備案的，前3年按其新增研發(fā)設(shè)備實際投入金額的20%給予補助，累計補助金額最高不超過500萬元。對已完成GCP備案的機構(gòu)，每新增1個GCP備案的專業(yè)，且提供該專業(yè)臨床試驗服務(wù)不少于5次，給予50萬元補助，每家單位累計補助金額最高不超過500萬元。
——圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、評價與認證公共服務(wù)及創(chuàng)新資源整合等需求，建設(shè)第三方檢測檢驗機構(gòu)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機構(gòu)（CRO）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等技術(shù)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺。由公益類科研機構(gòu)建設(shè)的平臺，采取“一事一議”制度，給予資助；由市場化投資運營建設(shè)的平臺，按新增研發(fā)設(shè)備實際投入總金額的30%給予資助，最高不超過2000萬元。
——本地GLP、GCP、CRO、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務(wù)機構(gòu)，為與其無投資關(guān)系的云南省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的，按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的10％給予獎勵，最高不超過500萬元。
方向九：重大招商引資科技成果落地轉(zhuǎn)化
目標及任務(wù)：圍繞生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥（民族藥）、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械等重點產(chǎn)業(yè)鏈，通過加快引進相關(guān)企業(yè)和重大項目落地云南，做大增量，推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
條件、要求及支持強度：對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國內(nèi)外企業(yè)（團隊）頂尖技術(shù)團隊來滇開展成果轉(zhuǎn)化，給予省級科技計劃項目立項支持，按照項目建設(shè)總投資的10%給予資助，最高不超過1000萬元。對從省外引進的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的項目，總投資超5億元的，針對其創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地和重大科研平臺建設(shè)，符合條件的，在項目申報流程上設(shè)立綠色通道，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持，最高不超過1000萬元；對從省外引進的疫苗等生物技術(shù)藥的上下游配套產(chǎn)業(yè)，按照落地建設(shè)已完成投資的15%給予企業(yè)補助，單個項目資助經(jīng)費最高不超過2000萬元。
